Un secteur innovant

et une forte valeur ajoutée

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Un secteur dynamique

et une croissance durable

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Un fort développement

et des emplois qualifiés

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L'agroalimentaire,
premier secteur industriel national

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H/F RESPONSABLE QUALITE & AFFAIRES REGLEMENTAIRES

Ref : EA1007
VALLEE DE L ARVE - HAUTE SAVOIE
CDI
APPROCH' SOLUTIONS est un Cabinet de recrutement spécialisé dans le secteur Industriel. Idéalement implanté au coeur de la Haute-Savoie, au carrefour des agglomérations d'Annecy, Genève et Chamonix, nous accompagnons nos clients Industriels dans leurs recrutements de Cadres et Cadres Dirigeants.

Nous recrutons pour l'un de nos clients, une PME industrielle en pleine expansion dans le domaine médical, un(e) RESPONSABLE QUALITE & AFFAIRES REGLEMENTAIRES
 H/F en CDI.


Missions

  • Pilote l'activité SMQ
  • Affaires Règlementaires : gère l'équipe, apporte son soutien au développement Export
  • Met en place un reporting cohérent de suivi des activités et anticipe les évolutions
  • Garantit un système 100% conforme aux exigences
  • Elabore et suit les budgets du service prenant en compte les évolutions réglementaires
  • Gère l'équipe au quotidien
  • Met en place un système d'audits internes, d'audits fournisseurs, pour garantir le strict respect des obligations
  • Organise des sensibilisations auprès de tout le personnel afin de susciter la compréhension, l'adhésion et le respect des normes établies
  • Est en support des directions opérationnelles et du pôle Export


Profil

  • Issu d'un master 2 Affaires Réglementaires des industries de santé (idéalement) ou équivalent avec une expérience de 10 ans sur site industriel sur la norme ISO 13485
  • Vous maîtrisez l'ISO 13485
  • Vous avez des capacités managériales éprouvées
  • Vous avez 4 à 5 ans d'expérience dans l'encadrement d'équipe pluridisciplinaire (qualité, affaires réglementaires, HSE)
  • Vous êtes apte à présenter un reporting à une direction générale/membres CODIR.
  • Vous avez la capacité à prendre du recul/hauteur et d'organisation de service.
  • Vous avez la capacité à faire s'approprier un SMQ à tout type de population.
  • Vous êtes rigoureux, méthodique, proactif et pédagogue.
  • Vous aimez le travail en équipe.


Lieu: Vallée de l'Arve - Haute Savoie (74)

Qui sommes-nous ?

APPROCH’ SOLUTIONS a été créée par des professionnels des Ressources Humaines avec un objectif fort, offrir une expertise liée aux métiers techniciens, cadres et dirigeants dans le milieu industriel.

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